СЕМИНАР
Основные вопросы обращения медицинских изделий
г. Москва, Краснопресненская наб., 14
26 февраля 2021
На семинар приглашаются специалисты по регистрации из компаний-производителей
и дистрибьюторов медицинских изделий
и дистрибьюторов медицинских изделий
Необходимая информация из первых рук
Для вас выступят:
— Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
— УЭБ и ПК ГУ МВД по Московской области
— Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
— УЭБ и ПК ГУ МВД по Московской области
Структурировано и по теме
Программа семинара составлена с целью концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при регистрации и обращении медицинских изделий.
Технологично и актуально
Получить актуальные знания и
оперативно задать наиболее проблемные вопросы по регистрации и обращению медицинских изделий.
оперативно задать наиболее проблемные вопросы по регистрации и обращению медицинских изделий.
Программа семинара составлена для концентрированного изложения основных вопросов и актуальных проблем, возникающих при государственной регистрации медицинских изделий.
Программа семинара
2 декабря, понедельник
10:00 – 10:30
10:00 – 10:30
Регистрация участников
10:30 – 11:00
10:30 – 11:00
Основные сложности производителей медицинских изделий на дорегистрационном этапе и возможности их поддержки
Наталья Фомина, Заместитель Генерального директора
11:00 – 11:30
11:00 – 11:30
Передвижные медицинские комплексы: особенности регистрации и испытаний
Рыбалов Андрей Алексеевич, ВРИО руководителя Испытательного центра ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
11:30 – 12:00
11:30 – 12:00
Подготовка технической документации производителя на медицинское изделие в рамках национального законодательства
Никифоров Денис Вячеславович, ведущий специалистотдела научно-исследовательских программ по медицинским изделиям ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
12:00 – 12:30
12:00 – 12:30
Требования и особенности подготовки технического файла производителями медицинских изделий в рамках европейского законодательства
Пойлов Олег Анатольевич, директор ООО «Хенш Развитие Качества»
12:30 – 13:00
12:30 – 13:00
Кофе-брейк
13:00 – 13:45
13:00 – 13:45
Контроль за обращением медицинских изделий. Типовые нарушения субъектов обращения медицинских изделий. Как избежать рисков?
Иванов Константин Егорович, Эксперт отдела экспертизы ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
13:45 – 14:30
13:45 – 14:30
Межведомственное взаимодействие при осуществлении противодействия незаконному обороту медицинской продукции
Плутницкий Андрей Николаевич, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
Сааков Рафаэль Георгиевич, начальник отдела контроля реализации программ лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
Бутковский Александр Владимирович, заместитель начальника УЭБ и ПК ГУ МВД по Московской области
Сааков Рафаэль Георгиевич, начальник отдела контроля реализации программ лекарственного обеспечения и обращения медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области
Бутковский Александр Владимирович, заместитель начальника УЭБ и ПК ГУ МВД по Московской области
14:30 – 15:00
14:30 – 15:00
Вопросы и ответы
Заявка на участие в семинаре
Заполните все поля формы
Организатор
Всероссийский Научно-Исследовательский Испытательный Институт Медицинской Техники образован в 1951 году и уже 67 лет выполняет важную роль в здравоохранении.
Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования
Институт участвует в формировании идеологии и решении государственных задач в рамках единой технической политики по обеспечению здравоохранения изделиями и технологиями.
Основные направления деятельности Института в настоящее время:
— Мониторинг безопасности применения медицинских изделий
— Проведение экспертизы и приемочных технических испытаний медицинских изделий
— Токсикологические исследования